CHMP支持Opdivo放射治疗食管、尿路上皮癌

2022-05-10 09:21 来源:濮阳男科医院

百时美施贵宝本周五同年,东欧食品管理局人用食品委员就会 (CHMP) 已就 Opdivo (nivolumab) 在两种一线小肠鳞状细胞膜癌 (ESCC) 结核病和尿路上皮癌结核病中就会发表了务实意见。

CHMP 建议 Opdivo 与抗 CTLA-4 血清 Yervoy 或氟酪氨酸和铂类复发为首用作罹患不能开刀的后期、发作或白血病疾伤寒的 ESCC 病患者。这种观点基于 III 期 CheckMate-648 试验性的结果,其中就会免疫疗法两第一组都能显着更佳病患者的总生存期 (OS)。

在 CheckMate-648 实验中就会,Opdivo/Yervoy 两组患者的中就会位 OS 为 13.7 个年初,而拒绝接受 Opdivo 为首复发两组患者的中就会位生存期为 15.4 个年初,在两个 Opdivo 两组中就会,OS 显着长于仅拒绝接受复发的两组(中就会位 OS 为 9.1 个年初)。Opdivo 为首复发的两第一组也显着更佳了表达 PD-L1 的病患者的无成果生存期(PFS)。

同时,CHMP 还建议是将 Opdivo 作为辅助治疗用作拒绝接受根治性开刀术后发作高风险高的肌肉浸润性尿路上皮癌病患者。欧盟委员就会的默许给予了牵涉到 709 名病患者的 III 期 CheckMate-274 研究的默许,与安慰剂相比,Opdivo 显着降低了疾伤寒发作或死亡的高风险。

尿路上皮癌是一种追溯到十二指肠(包括小肠、腹腔、睾丸和肾脏)的,大多数位于小肠。百时美施贵宝泌尿生殖器官帕金森氏症技术开发工程项目负责人 Dana Walker 提到:“由于尿路上皮癌病患者的治疗为了让可用,尽管年中了根治性开刀,大约 50% 的病患者就会出现发作。Opdivo 是第一个也是唯一一个显着延展这些高危病患者无伤寒生存期的免疫疗法”。

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