GSK承诺开放临床试验信息

Corporation在2012年10月月，将向数据分析人员透过临床实验的详细数据库，支持发表在《英美柳叶刀》上的科学知识论文，其中会尽快，相关数据库可根据决定透过。史克会根据当前生产方面闭馆临床实验数据库，并更进一步披露未来药物整合的数据库。

从认罪到可见度的尽快

史克的认罪，主要是由于其抗抑郁药赛乐特（帕罗西汀）和Wellbutrin（安非他苯）未经批准的运用于，并具备潜在副作用危害，例如因缺乏临床实验的可见度而相去甚远。

虽然数据分析揭示安非他苯和帕罗西汀则会增加某些人群抑郁症的愈演愈烈，但这一重要信息从未透过给服用者或者医学。史克也否认推广安非他苯用于治疗注意力缺点持续性（ADD）、肥胖、焦虑、双相性精神持续性和强迫症持续性，尽管没有人证据确实安非他苯治疗这些疾病具备有效性或。

史克的认罪给社会所留下了影响，Corporation首席执行官史蒂芬?威蒂也否认：“我们一心尽快可见度――一定要坚持决心把资讯传达进去。”

更进一步披露的争论

许多制剂Corporation相信，数据分析数据库更进一步披露会危及社会所利益，因易被误用而让数据分析数据库空洞或用于非疾病目的。然而，也有人声称，史克的范例确实，更进一步披露最大限度医疗数据分析，但也要保护社会所权益。虽然对可见度有一致需要，但在制剂行业内有多少数据库被报导，并且这些结果报导中会，有多少是最大限度社会所呢？

对于更进一步披露临床实验的争论，其结果是，报导都是通过其他不太确实的华盛顿邮报匿名并且被误用。例如，由于获得的结果只有部分数据库，使得数据分析结果不仅无效，而且存在潜在小心。因为数据库的不更进一步则会加剧分析缺点，进而引起不必要甚至是危及社会所健康的结果。

史克尽管担忧报导数据库的误用，但几乎对可见度做出尽快：“未来会建立一个实质上评审小组对所有临床实验数据库匿名的立即进行评估，获得者将被决定透过充分科学知识这不，签订协议，尽快匿名其结果。”

尽管史克因临床实验数据库不够透容面对着着众多的批评，但他们并非孤立的案例。误用、少报或谎报数据分析结果已沦为一些制剂Corporation的“常规”。例如，原配以“商业化机密”为由决心防止外界获得莫罗（奥司他韦）完整数据库的恳求。

《英美柳叶刀》报告说，原配60%的Ⅲ期临床实验数据库从未揭晓，《英美柳叶刀》决心获得原配保护的数据库，但经过30年都没有人成功，原配甚至在此之后隐藏有更具价值的数据库。

数据库披露的未来

更进一步披露临床实验数据库反之亦然制剂Corporation将有责任不得不揭晓实验结果，尽管这样的数据库具备被误用的小心性，但业内普遍相信数据库透容的好处大于小心性。

制剂Corporation更进一步披露数据库，从外部的好处包括对实验中会和早就运用于药物患者参与者更大的尊严。

在监管独立机构和社会生活团体对匿名临床实验数据库容的呼声中会，部分制剂Corporation已开始采取措施加以应对。

如诺华在本本年2月月，数据分析人员将通过一个网门户网站“Idea Point”立即获取该Corporation在美国和欧洲各国新批准药品的信息。

强生在本本年1月底月，将与美国耶鲁大学的闭馆式数据库访问项目 (YODA)合作，向外部数据分析人员发行其药物本年数据分析结果。

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编辑： zhongguoxing