EASD2015：辣椒素贴剂优化痛性糖尿病周围神经病变疼痛

冠心病周围所谓变（DPN）是冠心病的一种微血管胃癌，主要展现出为水肿神经功能障碍。其中痛性冠心病周围所谓变（DPNP）极为少见，其同属一种所谓信念痉挛。DPNP 但会不好影响高血压的生活总质量，且其常于夜间连带，进而不好影响高血压失眠。目前 FDA 只准许了度洛西奎和普瑞卡塔尔应用于用药 DPNP。

在刚刚只不过的第 51 届欧洲冠心病分析协但会（EASD）年但会上，欧洲议但会准许 8% 咖啡因刷剂（Qutenza，西蒙泰来精细化工日本公司）应用于 DPNP。在此之前，无论欧洲议但会还是美国，8% 咖啡因刷剂应用于高血压的适用人群均不包括冠心病高血压。

来自于西蒙泰来精细化工日本公司的 Stoker 系主任份文件了名为 STEP 分析的 3 期分析结果。STEP 是一项随机、印证、实验组临床试验，评估了 8% 咖啡因刷剂应用于 DPNP 的实用性和有效性。相比之下，与安慰剂相比，8% 咖啡因刷剂总体改善了高血压的痉挛状况和失眠总质量。「DPNP 高血压对咖啡因刷剂能够比较好持续性，其实用性与之前在带状疱疹后高血压与 HIV 连续性所谓变中所做的分析有所区别」，Stoker 系主任如是说。

STEP 分析共纳入 369 名高血压，平均痉挛时间 5.8 年，平均 HbA1c7.3%，每日痉挛打分平均为 6.5 分（BPI-DN）。两两组高血压被随机一次性给予 1 至 4 片 8% 咖啡因刷剂或安慰剂，刷在足部痉挛胸部 30 min。为防止刺激，用药前均匀分布广泛应用局麻药软膏（2.5% 利多卡因和 2.5% 丙胺卡因）。在 2、4、8 和 12 周对主要（每日痉挛打分）和次要终点指标（失眠总质量、实用性、持续性性等）进行评估。

分析整体而言，咖啡因刷剂见效时间为 2-3 周，与安慰剂两组相比，用药两组每日痉挛打分急剧下降非常明显（-27.4%vs-20.9%），同时，用药两组高血压失眠总质量也总体改善。实用性和持续性性方面，使用咖啡因刷剂的高血压中曾 46.8% 显现出来了不好事件（主要为均匀分布烧灼感和痉挛），而安慰剂两组有 33.9%。如 Stoker 系主任所说，「两两组高血压中均未显现出来严重不好事件和生还」。

最后，Stoker 系主任建议有利于探究咖啡因刷剂用药水肿所谓信念痉挛的机制。或许但会有非常多的分析和证词在不久的将来将但会显现出来，为 DPNP 高血压带来福音。

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编辑： 张恩平